5月17日， 江苏省医疗器械可用性测试平台正式在江苏医疗器械科技产业园揭牌启用，这标志着江苏省在全国范围内率先开启医疗器械可用性测试及研究的新局面，将改变医疗器械产品的可用性测试只能在境外进行测试验证的现状。

　　省药监局局长王越，副市长陆春云，上海理工大学党委副书记刘道平，苏州大学党委常委、副校长陈卫昌，苏州高新区副主任陶冠红等出席活动，为测试平台正式启用揭牌。来自中国医疗器械行业协会、苏州科技城医院、市医疗器械行业协会及医疗器械企业负责人也参加了活动。

　　省医疗器械可用性测试平台是目前国内第一个专业的全模拟医疗环境的可用性测试平台，将开展涉及交互设计、人机交互、人机界面、人因工程、工效学、可用性测试和用户体验等多个测试，搭建包括人机交互行为、眼部运动、生理参数以及模拟器的数据等测试模式，实现以用户为中心并具备医疗器械可用性测试专业水准的全球领先实验室愿景。

　　该平台第一阶段已经建成包括两个手术室、两个ICU、两个普通病房、一个护士站、两个医生办公室在内的测试研究场所，配有高仿真医用模拟人、单面镜系统、面部表情分析系统、眼动跟踪仪、时间视频音频摄录等软硬件设施。在未来5到10年内，还将建设范围更广、测试更全的大型医疗器械可用性测试平台。

　　据了解，医疗器械可用性测试是通过代表性用户使用器械并执行具有代表性的任务，以此来揭示器械的交互优点和待改进之处，通过对器械用户界面的压力测试来了解器械是否满足用户需求，以此满足安全操作的需求，通过设计更改，达到设计改善和设计确认的目的，降低使用错误的危害及风险，确认其不会造成危险性使用失误。

　　可用性测试可以使医疗器械的操作更简单、更安全、更有效和好用的改进机会，而这种人机交互质量的改善将使与器械相关的使用者受益。

　　王越表示，江苏省医疗器械可用性测试平台是政府与企业、高校、国际认证机构共同建设的国内首个测试共享平台，希望共享平台在今后的实践中共享资源，提升技术能力水平，提升高端人才的聚集培养能力，优化资源，高效服务于行政监管和行业需要，为医疗器械产业转型升级、高质量发展助力提速。

　　陆春云表示，可用性测试平台启用，必将为提高苏州市乃至江苏省医疗器械产品技术水平和行业监管能力、提升苏州医疗器械行业高质量发展贡献力量，为医疗器械行业监管提供强劲技术支撑，医疗器械是苏州市重点发展的新兴产业，高新区是苏州市高端医疗器械产业的主力军，给予各类创新资源、平台、技术、资金等方面扶持，将借助平台启用，进一步为区域医疗器械高端创新资源集聚创造空间，推动全市生物医药和医疗器械产业做强做优。（王玉 顾剑钧）